Предупреждение На сайте kneipp-cosmetics.ru используется технология cookies. Продолжение его использования означает, что Вы не против использования данной технологии. Политика Конфиденциальности

Гиалуформ®-1-01 1% для внутрисуставного введения [Доставка по Москве в пределах МКАД]

4 500 Р
В наличии
+

Доставка возможна только по Москве в пределах МКАД.

Состав:

Кислота гиалуроновая нестабилизированная (натриевая соль) 10 мг/мл, вода для инъекций.

Описание:

Гиалуформ® 1 % 2,0 мл является бесцветным, прозрачным, вязким гелем, который поставляется в стеклянном шприце. Гиалуформ® 1 % 2,0 мл – уникальная форма гиалуроновой кислоты высокой степени очистки, получаемая путем бактериальной ферментации. Молекулярная масса гиалуроната натрия ~2,2 млн Дальтон. Материал-гель имеет осмолярность 270-320 мОсмол/л, рН 5,5-7,5. Материал не содержит животных белков и не требует предварительного аллерготеста. Гиалуроновая кислота представляет собой природный гликозаминогликан межклеточного матрикса, обладающий наибольшей гигроскопичнос- тью из всех известных естественных мукополисахаридов.

Механизм действия

Гиалуроновая кислота – естественный полисахарид, принадлежащий к классу гликозаминогликанов, входящий в состав всех тканей организма и являющийся важнейшим структурным элементом синовиальной жидкости. Вязкоэластичные свойства гиалуроновой кислоты, входящей в состав синовиальной жидкости, обеспечивают смазывание и амортизацию суставных поверхностей. Синовиальная жидкость в суставах, пораженных остеоартрозом, имеет более низкую вязкость и эластичность, чем в здоровых суставах. Гиалуроновая кислота, входящая в состав Гиалуформ® 1 % 2,0 мл, имеет молекулярную массу, близкую к естественной гиалуроновой кислоте человека, и создает благоприятные условия для симптоматического лечения остеоартроза. Внутрисуставное введение Гиалуформ® 1 % 2,0 мл восстанавливает физиологические и реологические свойства синовиальной жидкости сустава, пораженного остеоартрозом. Вследствие этого уменьшается боль и дискомфорт, улучшается подвижность в суставе.

Показания к применению

Гиалуформ® 1 % 2,0 мл предназначен только для внутрисуставного введения.

Гиалуформ® 1 % 2,0 мл используется:

  1. Для временного замещения и восполнения синовиальной жидкости.
  2. Для купирования болевого синдрома и тугоподвижности, вызванных дегенеративно-дистрофическими (при остеоартрите или остеоартрозе) и травматическими изменениями коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов.
  3. Для лечения пациентов, ведущих активный образ жизни и регулярно нагружающих поврежденный сустав.

Противопоказания

  1. Повышенная чувствительность или аллергия к компонентам материала.
  2. Наличие в анамнезе аутоиммунных заболеваний или проведение аутоиммунной терапии.
  3. Патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов).
  4. Инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе или околосуставных тканях, внутрисуставный выпот, общее инфекционное заболевание.
  5. Наличие признаков активного заболевания кожи или кожной инфекции в непосредственной близости от места введения.
  6. Беременность и лактация.
  7. Дети до 18 лет.

Способ применения

Перед введением Гиалуформ® 1 % 2,0 мл необходимо тщательно обработать зоны инъекции соответствующим антисептиком и дать высохнуть коже.

Гиалуформ® 1 % 2,0 мл предназначен для внутрисуставных инъекций, режим введения зависит от тяжести дегенеративных или травматических изменений в суставе и определяется лечащим врачом. Недопустимо введение во внутрисосудистое или внесуставное пространство, а также в ткани синовии или капсулы сустава.

Перед введением Гиалуформ® 1 % 2,0 мл мл необходимо нагреть до комнатной температуры, в связи с чем шприц следует достать из холодильника не менее чем за 20 мин до применения. Любой внутрисуставный экссудат следует удалить перед введением Гиалуформ® 1 % 2,0 мл.

Рекомендуемый курс лечения с помощью Гиалуформ® 1 % 2,0 мл пациентам с умеренной и средней степенью тяжестью остеоартроза – 3-5 инъекций по 2,0 мл в синовиальное пространство сустава с недельным интервалом между каждой. Максимально рекомендуемая длительность курса – 6 недель. При необходимости могут назначаться повторные курсы лечения. Повторный курс проводится не ранее, чем через 6-12 месяцев.

Возможно одновременное лечение нескольких суставов.

Подбор инъекционной иглы определяется врачом индивидуально в зависимости от анатомо-физиологических характеристик и состояния сустава. Лечение Гиалуформ® 1 % 2,0 мл оказывает воздействие только на пораженный сустав, в который вводится материал, системного эффекта Гиалуформ® 1 % 2,0 мл не оказывает.

Внимание! Для эффективного результата лечения чрезвычайно важно правильно выполнить инъекцию. Введение Гиалуформ® 1 % 2,0 мл может выполнять только врач, имеющий специальную подготовку, в медицинском учреждении, в помещении, оборудованном для внутрисуставного введения препаратов, с соблюдением всех правил асептики.

ООО «Лаборатория ТОСКАНИ» не несет ответственности за последствия неправильного использования Гиалуформ® 1 % 2,0 мл.

Побочные эффекты

Внутрисуставное введение Гиалуформ® 1 % 2,0 мл отличается хорошей переносимостью.

В редких случаях возможны локальные вторичные явления: боли, ощущение тепла, покраснение, отек сустава, появление внутрисуставной экссудации, крайне редко аллергические реакции. Побочные явления могут появляться незамедлительно или через некоторое время. Эти явления кратковременны и проходят самопроизвольно. При сохранении этих симптомов более одной недели пациент должен обратиться к врачу. В исключительных случаях возможно возникновение септического артрита, в том числе не связанного с применением

Гиалуформ® 1 % 2,0 мл. Симптомы этого осложнения: появление местной воспалительной реакции, усиление болей в суставе, повышение температуры тела. О нежелательных явлениях следует сообщать местным представителям ООО «Лаборатория ТОСКАНИ».

Меры предосторожности

Следует соблюдать санитарно-эпидемиологические требования при проведении внутрисуставных инъекций, так как возможен риск инфицирования. Внутрисосудистое введение Гиалуформ® 1 % 2,0 мл недопустимо.

Следует избегать попадания материала в капсулу сустава, окружающие ткани или кровеносные сосуды.

Не стерилизуйте повторно: шприцы одноразовые.

Упаковка с признаками повреждения герметичности шприца к применению не подлежит.

Не используйте после истечения срока годности.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не проведено исследований последствий введения Гиалуформ® 1 % 2,0 мл женщинам во время беременности и лактации, а также детям.

Беременность и лактация

Данных по безопасности Гиалуформ® 1 % 2,0 мл при беременности и лактации нет.

Взаимодействие с другими препаратами

Эффективность и безопасность применения Гиалуформ® 1 % 2,0 мл в сочетании с одновременным внутрисуставным введением медицинских изделий не изучена, поэтому комбинированное использование Гиалуформ® 1 % 2,0 мл с другими медицинскими изделиями не рекомендуется.

Отмечена несовместимость между гиалуронатом натрия и четвертичными солями аммония, такими как бензалкония хлорид. Следовательно, ни в коем случае не следует допускать контакт Гиалуформ® 1 % 2,0 мл с такими препаратами или с медицинскими и хирургическими инструментами, обработанными такими антисептиками.

Утилизация

После применения Гиалуформ® 1 % 2,0 мл шприц и игла относятся к классу Б по классификации опасности (согласно СанПиН 2.1.7.2790-10).

Упаковочные материалы, картонная коробка и блистер, относятся к классу А по классификации опасности (согласно СанПиН 2.1.7.2790-10).

Использованные материалы утилизируются согласно указанному классу опасности медицинских отходов по СанПиН 2.1.7.2790-10.

Шприц, игла и остаток неиспользованного материала после выполнения процедуры подлежат немедленной утилизации.

Форма выпуска

Гиалуформ® 1 % 2,0 мл поставляется в стеклянном шприце с Luer-Loсk наконечником. Содержимое стерильно. Шприц с материалом и 2 этикетки для врача, прикрепленные к шприцу, вложены в запечатанный блистер. По одному блистеру вместе с инструкцией по применению вложено в картонную коробку. Этикетку для врача следует прикрепить к медицинской карточке пациента для обеспечения возможности идентификации материала.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от солнечного света месте при температуре от +5 до +25 °С. Не замораживать.

Не использовать по истечении указанного срока годности.

Срок годности – 2 года.

НЕ ПРИМЕНЯТЬ ИЗДЕЛИЕ С ПОВРЕЖДЕННОЙ УПАКОВКОЙ!

НЕ ХРАНИТЬ ВСКРЫТУЮ УПАКОВКУ!

НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ШПРИЦ ДЛЯ НЕСКОЛЬКИХ ПАЦИЕНТОВ!

Изготовитель

ООО «Лаборатория ТОСКАНИ», Россия

111123, Москва, ул. 2-я Владимирская, д. 12, корп. 3

тел.: +7 (495) 280 80 16

info@thoscane.ru

Регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12311 от 18.11.2011 г.

ТУ 9398-001-58568834-2006

Осторожно! Обратитесь к сопроводительной документации

Не использовать повторно

Не использовать при поврежденной упаковке

Не допускать воздействия солнечного света

Стерилизация паром или сухим жаром